バイオ医薬品の市場規模、2028年に7008億7394万米ドル到達予測

バイオ医薬品の市場規模は、2022年の3299億6622万米ドルからCAGR13.4％で成長し、2028年には7008億7394万米ドルに達すると予測されています。

がん治療薬への応用が進み、希少疾患への治療が期待できることが、バイオ医薬品市場の成長を促すいくつかの要因となっています。

北米は、2028年までの間、バイオ医薬品市場における優位性を維持し続けると思われます。この地域では、2022年の最大の市場シェアを占めています。The International Trade Administrationのレポートによると、米国はバイオ医薬品の研究開発のパイオニアであり、世界のバイオ医薬品の約3分の1を占める最大市場となっています。また、米国経済におけるバイオ医薬品産業の経済効果は非常に高く、2018年の170億米ドルを超えるバイオ医薬品の輸出は、ほとんどが米国で活動する外資系企業によるものでした。さらに、同年のこれら企業の研究開発費は200億米ドルに達しています。

一方、アジア太平洋地域は、2028年までの間に有利な成長を遂げることが期待されています。これは、中国のバイオ医薬品産業が、ジェネリック医薬品に特化したものから革新的なハブへと大きく変化しているためです。さらに、工業化の促進、新薬やハイエンド医療機器・技術の応用拡大も、中国のバイオ医薬品市場成長の要因となっています。例えば、2022年3月、中国のバイオ医薬品のパイオニアであるCANbridge Pharmaceuticals Inc.は、1歳以上のアラジール症候群（ALGS）に苦しむ患者の胆汁性そう痒症の治療を目的とした「CAN108［マラリキシバット内用液（LIVMARLI TM）］」の新薬申請/希少医薬品登録（NDA/ODR）を台湾食品医薬品局（TFDA）が受理したと公表しました。このような要因が、アジア太平洋地域のバイオ医薬品市場の成長の要因となっています。

市場機会：加速された臨床試験

臨床試験を加速させることで、希少疾患や一般的な遺伝性疾患を対象とした新薬の開発・実用化につなげます。芽球性形質細胞性樹状細胞新生物（BPDCN）は、攻撃的な急性白血病で、これまで診断が困難とされてきました。また、この病気は非常にまれで、米国では年間1,000人未満の患者に影響を与えます。2018年12月、TagraxofuspはBPDCNを治療するために承認された最初の治療法となり、その後、これらの患者を治療するための標準治療法となりました。臨床試験では、一度も治療を受けたことのない患者の90％以上が治療に反応を示しました。

筋萎縮性側索硬化症（ALS）は、筋力が低下し、身体機能に影響を及ぼし、脳や脊髄に不可逆的な損傷を与える進行性の神経変性疾患です。現在、ALSに伴う機能低下を遅らせる治療薬として承認されているのは2製品のみです。ALSをターゲットとした新製品を開発するための加速臨床試験が進行中です。例えば、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）は、ALS患者を対象とした臨床試験で有望な結果を示しています。さらに、散発性ALSと家族性ALSの患者の複数の変異をターゲットにした、さまざまな遺伝子治療アプローチも臨床試験中です。