ePRO・ePD・eCOAの市場規模、2028年に41億3035万米ドル到達予測

ePRO・ePD(epatient diaries)・eCOAの市場規模は、2020年の13億4292万米ドルから、2028年には41億3035万米ドルに達し、2021年から2028年の間に15.1%のCAGRで成長すると予想されています。

eCOA(Electronic Clinical Outcome Assessment)は、スマートホームデバイス、携帯型モニター、ウェアラブル、電子手帳、タブレット、ウェブサーバーなどの技術を用いて患者データを電子的に収集し、患者、健康なボランティア、治験責任医師、介護者など、試験に参加する関係者が直接かつデジタルに結果を報告できるようにする方法で、新しい常識への適応を後押しするものです。歴史的にCOAはPRO(Patient-Related Outcomes)の評価にのみ関連していましたが、現在、FDAはPROとともにPerfO(パフォーマンスアウトカム)、ClinRO(医療者が評価したアウトカム)、ObsRO(介護者が評価したアウトカム)を含むように定義を広げています。簡単に言えば、上記のパラメータが電子的に報告されている場合、eCOAスペクトルに適合するということになります。eCOA・ePROプラットフォームは、管理負担の軽減、コストの削減、試験の迅速化など、スポンサーやCROにとって大きなメリットがあります。このようなシステムは、エラーや不一致の減少、データ品質の向上、シグナルの明確化、標準化された正確な試験などの有用な結果を示します。EHR(電子カルテ) の導入が進んでいることや、健康記録の保持を義務付ける政府規制などの要因が、ePRO、ePD、eCOA 市場の成長を促進しています。

臨床試験に対する需要の高まり

Clinicaltrials.govが提供するデータによると、2021年2月現在、世界で登録された臨床試験は約36万6000件でした。臨床試験は、世界中の医薬品開発において不可欠な要素です。2000年には2119件しか報告されていなかった臨床研究の数は、大幅に増加しています。現在、COVID-19の第2相試験には43の治療薬が参加しています。開発に携わっている企業は、AstraZeneca、Arch Biopartners、Applied Therapeutics、Apeiron Biologics GmbH、4D Pharma、AB Science SAです。治療薬やワクチンの開発を急ぐために、企業は他の企業と共同研究を行っています。例えば、Eli LillyはAbCelleraと提携してワクチンを開発していますし、GSK、Novartis、MSDはBill and Melinda Gates Foundationと協力しています。GSKとSanofiは、アジュバント付きのCOVID-19ワクチンの開発を協力しています。

さらに、COVID-19パンデミックにより、臨床試験をよりバーチャルなものにして、安全で便利な患者体験を提供することが急務となっています。そのため、市場のプレーヤーは新製品を発表し、患者中心のプラットフォームの導入を促進しています。先進的な技術により、臨床試験の効率は高まり、治験実施施設の満足度を向上させ、患者のコンプライアンスを改善します。そして、よりクリーンなデータが提供されることで、臨床試験データの収集や承認プロセスを効率化しています。

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