オリゴヌクレオチド療法の市場規模、2023年には12億5000万米ドルに到達見込み 製造基準の厳しさからFDAによる承認数の少なさが市場の成長を抑制

オリゴヌクレオチド療法市場は、事業体(団体、個人事業者、パートナーシップ)による関連サービスの売上で構成されています。オリゴヌクレオチド療法は、研究室で人工的に製造できる合成オリゴヌクレオチドを用いて、病気の原因となる遺伝子を不活化する治療法です。

オリゴヌクレオチド治療の市場規模は、2019年の9億米ドルから2020年にはCAGRマイナス2.1%で減少し8億8000万米ドルに縮小すると予想されています。これは、COVID-19の発生により、ソーシャルディスタンスの確保、リモートワーク、産業やその他の商業活動の閉鎖などの封じ込め措置が実施され、運営上の課題が生じたことに起因しています。その後、市場はCAGR12.2%で回復し、2023年には12億5000万米ドルに達すると予想されています。

がん患者数の世界的な増加が、オリゴヌクレオチド療法市場の成長を牽引すると考えられます。米国がん協会によると、2019年の米国での新規症例数は170万人、がん死亡者数は60万人となっています。世界で最も多いがんは、肺がん、前立腺がん、大腸がん、乳がんの4つで、新規がん患者の43%を占めています。がん罹患率の上昇は、今後数年間でオリゴヌクレオチド療法市場の需要を押し上げると予想されています。

オリゴヌクレオチド療法市場は、これまで、FDAによる承認数の少なさによって抑制されていました。2020年1月時点では、治療薬の承認数は11種類にとどまっていました。これは、規制機関が設定した製造基準が厳しく、薬効基準が高いため、この治療法の承認に要する時間が長引いていることに起因しています。

オリゴヌクレオチド治療市場の開発者や提供者は、患者への副作用を軽減するために治療法改善の研究開発に投資しています。新しいオリゴヌクレオチドは、精密医療のアプローチを可能にし、副作用を最小限に抑えて任意の遺伝子を選択的に標的化するように設計することができます。また、希少疾患の原因となる患者の特異的な配列の標的化にも役立ちます。2020年8月、FDAはViltepso(viltolarsen)注射剤を前倒しで承認しました。Viltepsoは、遺伝子疾患であるデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)の治療薬であるアンチセンスオリゴヌクレオチドであり、副作用が軽減されています。

オリゴヌクレオチド治療市場の対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。

2019年のオリゴヌクレオチド治療市場の最大地域は北米でした。また、アジア太平洋地域が最も急成長すると予想されています。

オリゴヌクレオチド治療市場は、タイプ別(アンチセンスオリゴヌクレオチド、アプタマー)、用途別(感染症、がん、神経変性疾患、心血管疾患、腎疾患)に分類されます。

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