滅菌済み/RTU一次包装市場、2021年から2030年にかけて堅調に成長見込み

市場の概要

バイアル、シリンジ、カートリッジなどの一次包装やそれらに付属する栓は、医薬品の安定性、無菌性を確保し、品質、有効性、安全性を総合的に高めるために重要な役割を果たしています。さらに、パッケージには製品ラベルが貼られており、医薬品に関する情報や、場合によっては服用方法が記載されています。医薬品の包装は通常、管理された条件下で行われます。特に、非経口投与用に設計された治療薬の場合、充填・仕上げは無菌環境下で行われます。また、イノベーター(または包装サービスプロバイダー)は、それぞれの製品に適切で高品質な一次包装を選択することが極めて重要です。これは、包装材が医薬品・治療薬と直接接触するためです。薬剤の充填・仕上げをサポートするために必要な専門知識とインフラを構築・維持することは、資本集約的な試練です。さらに、モノクローナル抗体、細胞治療、遺伝子治療などの最新の薬理学的介入(これらは一般的に小ロットで製造される)が複雑化していることや、個別化治療への移行が徐々に(しかし差し迫って)進んでいることから、医薬品開発者はよりスリムな製造・包装ソリューションを求めるようになっています。このような状況下では、コストの最適化が重要であり、時間と資本の両方を節約する方法の一つとして、一次包装の手作業による処理や滅菌を回避し、すぐに使用できる(RTU)フォーマットに切り替えることが挙げられます。

殺菌済みのRTUコンテナ・クロージャーシステムは徐々に普及し、現代の製薬業界で広く使用されています。先に述べたように、このようなコンポーネントは、主に、従来は一次容器の充填準備のために必要だったいくつかの追加工程(洗浄、乾燥、滅菌など)を不要にすることで、充填・仕上げ工程全体を大幅に簡素化します。言い換えれば、RTUコンポーネントを使用することで、オペレーションの効率化を図ることができます。医薬品メーカーや充填・仕上げサービス業者は、これらの既製の包装・閉鎖システムによって、規制に準拠したタイムリーなサービスを顧客に提供することができます。COVID-19のパンデミックでは、新しいワクチンや実験的な治療薬を大量に生産・包装して流通させる必要があり、RTU包装システムへの需要が高まっていました。適切なパッケージングソリューションを適切な量で提供したいという需要の高まりは、今後も継続すると思われ、RTUパッケージや付属のクロージャーの開発・供給者にとっては大きなチャンスとなります。今後、医薬品開発者が業務の柔軟性を高める努力を続ける中で、RTU包装市場は今後10年間、着実に成長していくものと思われます。

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