ウイルス・非ウイルスベクターおよび遺伝子治療薬製造市場、2021年から2030年にかけて大きく成長見込み

市場の概要

ここ数年、細胞治療や遺伝子治療を含む数多くの先進的な治療薬が開発され、様々な疾患の適応症の治療薬として承認されてきました。実際、2020年の時点で、15種類近くの治療薬が世界のさまざまな地域で販売承認を取得しています。さらに、細胞・遺伝子治療の評価に焦点を当てた臨床試験が、世界中で1,000件以上登録されています。これらの治療法が臨床的に成功するかどうかは、(治療法の開発や投与に)使用される遺伝子導入ベクターのデザインと種類に大きく依存することは注目に値します。現在、いくつかの革新的な企業が、遺伝子治療用のウイルスベクターおよび非ウイルスベクターの開発・製造に積極的に取り組んでいます。その中で、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)に対して、複数のウイルスおよび非ウイルスベクターを用いたワクチン候補が開発されていることは、特筆すべきことです。2021年1月の時点で、WHOは55種類以上のそのようなワクチンが評価中であることを明らかにしていますが、アストラゼネカ/オックスフォード大学とガマレヤ研究所/アセレナコントラクトドラッグ研究開発が開発している2種類のウイルスベクターベースのワクチン(AZD1222とスプートニクV)が承認されています。これは、ベクターや遺伝子治療薬の製造に必要な能力を持つ企業にとって、有利な機会であることを示しています。

ワクチンの製造は困難なプロセスであり、ベクター(ウイルスおよび非ウイルス)を扱うことはさらに複雑さを増します。そのため、ベクターの開発や製造に関しては、バイオ医薬品企業の間ではアウトソーシングが一般的になっています。いくつかの企業は、様々なタイプの遺伝子デリバリービヒクルを設計・製造するための多目的技術プラットフォームを開発しており、また開発中です。製薬業界のこの分野におけるイノベーションは、現在、導入効率の向上と遺伝子導入効率の改善に焦点を当てています。実際、ベクター関連技術を提供する企業の中には、自分たちの独自のソリューションが、既存の遺伝子組み換え治療薬のさらなる改良を可能にし、関連する製造プロセスを最適化する能力があると主張するところもあります。ウイルス・非ウイルスベクターおよび遺伝子治療薬製造市場では、最近、特にCOVID-19ワクチンの開発者が積極的にこれらの企業にサービスを求めていることから、大きなパートナーシップの動きが見られます。遺伝子組み換えを必要とする治療への需要が高まっていることから、ウイルス・非ベクター・遺伝子治療薬製造市場は今後も大きな成長が見込まれています。

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