有効性試験の市場規模、2027年に4億2300万米ドル到達予測

有効性試験の市場規模は、2022年の3億1500万米ドルからCAGR6.1%で成長し、2027年には4億2300万米ドルに達すると予測されています。製品の安全性に対する医薬品や化粧品の規制が、今後数年間における有効性試験市場の成長を促進すると思われます。また、医薬品有効成分(API)の有効性に注目が集まっていることから、医薬品の規制とバリデーションを考慮した、ヒト用医薬品の登録に関する技術要件の調和に関する国際会議(ICH)や適正臨床基準(GCP)などの規格団体、規制機関、業界団体、個人企業による防腐剤有効性試験(PET)方法が進歩しています。これらの規制機関の主な目的は、良好な文書規格と科学的健全性の達成です。

COVID-19の有効性試験市場への影響

COVID-19の発生により、感染の拡大を防ぐための施設や家庭での消毒の重要性が高まっています。多くの消費者は、自宅をウイルスフリーに保つため、消毒製品を買い占めました。その結果、小売店では合成消毒剤が品切れになる事態が発生し、代わりにグリーン系の消毒剤を補充することになりました。EPA(米国環境保護庁)もCOVID-19対策として、多くの天然消毒剤を認可リストに加えています。

政府機関は、予防薬や治療薬の開発、重要な医療機器の購入、診断テストの迅速な承認に対する特別な資金援助を発表しました。Bill and Melinda Gates財団(BMGF)やWellcome Trustなど、世界中のさまざまな組織が、COVID-19の大流行と戦うための取り組みを加速・強化させています。

パンデミックにより世界中の医療システムは混乱を余儀なくされました。増加する患者に対処するため、臨時の病院が設立され、衛生、健康、安全に対する意識の高まりから、洗浄・消毒製品の需要が急激に増えました。COVID-19の流行は、表面消毒剤市場における新たな国内プレーヤーの出現をもたらし、消毒剤の有効性試験の需要を押し上げることが予想されます。

牽引要因:クオリティ・バイ・デザインアプローチの採用増

QbD(クオリティ・バイ・デザイン)の概念が導入されて以来、医薬品の品質は製造工程で設計・構築されるべきであると認識されるようになりました。品質問題の多くは、医薬品の設計に起因しています。設計が不十分な医薬品は、いくら試験や分析で品質を確認しても、安全性や有効性に問題が出てきます。QbDとは、医薬品の試験を増やすだけでは品質が向上することはなく、品質は製品に組み込まれる必要がある、という事を表しています。

本記事に関するお問い合わせ先:株式会社グローバルインフォメーション
お問い合わせフォーム:www.gii.co.jp/form/inquiry
お電話:044-952-0102
受付時間 9:00-18:00 [ 土・日・祝日除く ]