ラボラトリー情報管理システム（LIMS）市場、2026年に21億米ドル到達予測

ラボラトリー情報管理システム（LIMS）市場は、2021年の11億米ドルからCAGR13.2%で成長し、2026年には21億米ドルに達すると予測されています。同市場の成長は、厳しい規制要件に対応するためのLIMSの使用の増加、LIMS導入のニーズの高まり、LIMS提供の技術的進歩、さまざまな業界での研究開発費の増加、クラウドベースのLIMSの採用の増加などが要因となっています。

COVID-19によるLIMS市場への影響

COVID-19パンデミックへの対策が急務であることから、研究を行っている製薬・バイオ企業、研究者、各種診断ラボ、検査施設は、ワークフローを改善するために、従来の手段を超えた先進的な技術やソリューションを採用することになりました。研究所や診断機関では、複数のステップ（テスト管理、サンプルハンドリング、在庫管理、包装、出荷など）を処理する必要があり、治療法やワクチンの開発に注力している研究所では、ワクチン製造プロセスの品質、生産性、迅速性を向上させる効果的なエンド・ツー・エンドのソリューションを必要とします。これにより、LIMSなどのインフォマティクスソリューションの導入が進み、効率的なデータ管理とともに、研究・試験活動の強化が可能になります。

牽引要因：厳格な規制要件に対応するためのLIMSの利用拡大

各国の製薬会社やバイオテクノロジー企業は、新薬を市場に投入する前に、前臨床試験や臨床試験に関する厳格な規制ガイドラインの遵守という大きなプレッシャーに直面します。例えば、21 CFR Part 11やCLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments）など、製薬・バイオテクノロジー業界の規制要件には、研究開発、試験、生産、品質管理に至るまでの文書化と監査証跡が含まれています。また、これらの規制に加えて、適切なラベル表示や広告に関するガイドラインにも従う必要があります。このようなデータ管理やセキュリティに関する懸念から、ほとんどの検査室では、ワークフローを合理化し、厳しい規制基準を遵守するためにLIMSの導入が進んでいます。また、これらのシステムは、データを記録および更新するためのラボシステムを簡単に構成できるため、ラボがプロセスの多様性を損なうことなく規制要件を満たすのに役立ちます。 これにより、対象産業で運営されている研究所でのLIMSの需要が増加すると予想されます。

抑制要因：高い保守・サービスコスト

LIMSの高い保守・サービスコストは、この市場における主要な抑制要因です。業界の専門家によると、ITソリューションのメンテナンスコストは、ソフトウェアの実際の価格よりも高いと言われています。ユーザーの要求に応じたソフトウェアの変更を含む、サービスとメンテナンスは経常的な支出であり、総所有コストのほぼ20〜30％を占めます。さらに、トレーニングと導入費用は、実際の価格の約15％に相当します。これらの要因により、多くの中小規模の検査室では、これらのシステムに投資することが難しく、導入が制限されていました。しかし、クラウドベースのLIMSが登場したことで、今後数年間はこの制約による影響は減少すると予想されます。