癌の併用免疫療法市場、2028年までに150億米ドル規模超過見込み

市場の概要及び動向

近年、癌免疫療法は、従来の治療法の限界を超えた魅力的な治療法として注目されています。この新しい治療法は、癌細胞を認識し、標的とし、破壊する免疫系の能力を活用することを目的としています。現在、癌免疫療法には、モノクローナル抗体、免疫チェックポイント阻害剤、ワクチン、抗体薬物複合体など、様々な治療薬が含まれています。これらの新しいアプローチはすべて、それぞれ異なるターゲットと作用メカニズムを持っています。免疫療法は、癌患者の臨床結果を大きく改善することが分かっていますが、いくつかの限界があります。腫瘍の不均一性と耐性獲得は、現在の免疫療法アプローチの主要な課題です。

このため、化学療法、放射線療法、標的薬、その他の免疫療法アプローチなど、他の癌標的アプローチと免疫療法を併用する研究が進められています。併用療法は、疾患に対する作用メカニズムが相乗的に作用する2つ以上の薬剤を組み合わせて使用することを目的としています。単剤療法と比較して、併用療法は、癌細胞を標的とした治療において、より強化された相乗効果を発揮することを目的としています。さらに、薬剤耐性を克服し、癌患者の全生存率を向上させる可能性も秘めています。併用療法によってもたらされる利点は、この分野への投資を検討している製薬会社の関心を集めています。

現在、オプジーボ、ヤーボイ、ベバシズマブなど、複数の薬剤が癌細胞管理のための併用免疫療法として承認されています。2022年には、米国FDAが、切除不能または転移性のメラノーマを持っている成人および12歳以上の小児患者に対する治療として、ラトリマブ(LAG-3阻害剤)とニボルマブの固定用量併用を認可しています。この新しい組み合わせは、管理可能な安全性を示しており、新たな予期されていない安全性に関する徴候は認められませんでした。この併用療法はOpdualagという商品名でブリストル・マイヤーズスクイブ社から販売されています。

ここ数年、製薬会社は医薬品開発における障害を軽減するために、より協力的な方法を取り入れ始めています。抗体薬物複合体のメーカーは、技術、リソース、製品知識を共有し、ビジネスを拡大するために、他社との協力や提携を行うようになってきています。例えば、ギリアド・サイエンシズはメルクと2つの臨床試験協力・供給契約を締結し、ファーストラインの転移性非小細胞肺癌におけるトロデルヴィとキイトルーダの併用を評価することになりました。さらに、両社は最近、ファーストラインの非小細胞肺癌において、ペムブロリズマブを含む併用療法を評価する第II相シグナルシーク試験をギリアドがスポンサーとなる契約を締結しました。

3剤併用療法も市場でかなりの勢いを見せています。しかし、主に臨床開発の初期段階にとどまっています。例えば、ゼニス社はブリストル・マイヤーズスクイブ社と共同で、ZEN-3694(BET阻害剤)、オプディオ、ヤーボイの3剤併用療法を評価する臨床試験を行っています。この試験はNCIが資金提供した研究者により実施され、他の治療法に耐性を示した固形癌患者を対象に、この併用療法の安全性と活性を評価する予定です。これとは別に、PD-1/PD-L1、BRAF、MEK阻害剤の3剤併用療法も、多発性骨髄腫患者を対象に進行中です。

世界の癌併用免疫療法市場は、2028年までに150億米ドル規模を超えると予想されています。これは主に、高齢者人口の増加や様々な癌の有病率の急増に起因しています。このため、癌の治療における標的治療薬の開発に対する医療ニーズが高まっています。また、併用免疫療法の高い治療効果に起因する製薬会社による投資の拡大も、市場の成長を後押ししています。

市場の競合状況

癌併用免疫療法の世界市場における主要な企業としては、Amgen、Roche、Macrogenics、Mylan、Seagen、AstraZeneca、Gilead Sciences、GlaxoSmithKlineなどが挙げられます。

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