タデキニグアルファ:成人型スティル病治療薬の治験薬 IL-18/IL-18BPのバランスを回復させ、炎症を抑制

概要

タデキニグアルファは、主要な炎症メディエーターであるIL-18に高親和性で結合する組換えインターロイキン-18結合タンパク質(r-hIL-18BP)であり、皮下投与で使用されます。健康な人では、血液中にIL-18とIL-18BPが構成的に存在しており、IL-18BPが過剰になると遊離IL-18は検出されません。しかし、炎症性疾患のある患者では、IL-18・IL-18BPのバランスが崩れ、遊離IL-18と活性IL-18が高レベルになり、病的な炎症を引き起こします。時間的に制約がある中での炎症反応は、病原体を排除し、身体への害を制限することを目的とした自然な防御機構となりますが、制御不能で持続的な炎症プロセスは、いくつかの慢性炎症性疾患および自己免疫疾患を引き起こします。タデキニグアルファの投与は、遊離IL-18を除去することで、IL-18/IL-18BPのバランスを回復させ、炎症を抑制します。

タデキニグアルファは、ヒトを対象とした第1・1b相臨床試験および第2相臨床試験において、優れた安全性および忍容性が示されています。タデキニグアルファは、難治性の成人スティル病患者、NLRC4-MAS、XIAP、全身性若年性特発性関節炎を対象とした単一の人道的使用を目的とした第2相臨床試験において、初期の有効性が示されています。

成人病の市場シナリオは、世界中での広範な研究と医療費の増加により、今後数年の間に変化すると考えられています。企業や研究者は、課題を評価し、タデキニグアルファの優位性に影響を与える可能性のある市場機会を模索しています。開発中の治療薬は、疾患状態を治療・改善するための新規アプローチに焦点を当てています。

成人期のスティル病を対象とした他の新製品は、タデキニグアルファに市場競争力を与えており、近い将来、開発後期の新製品が発売されれば、市場に大きな影響を与えることになると考えられます。

タデキニグアルファ市場は、地域別に、米国、EU主要5ヵ国(ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国)、日本の7大市場に分類されています。

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