ラニビズマブ：加齢黄斑変性症の湿潤型治療薬として承認されている抗血管新生剤、有効性はベバシズマブやアフリベセプトに類似

ラニビズマブ：概要

ラニビズマブは、ベバシズマブと同じ親マウス抗体から作られたモノクローナル抗体です。本剤は、加齢に伴う視力低下の疾患として一般的な、加齢黄斑変性症の湿潤型治療薬として承認されている抗血管新生剤で、ベバシズマブと同様の効果があります。ラニビズマブはジェネンテック社により開発され、米国ではジェネンテック社が、その他の地域ではノバルティス社がルーセンティスというブランド名で販売しています。加齢性黄斑変性症によく使用され、その有効性はベバシズマブやアフリベセプトに類似しています。

ラニビズマブのバイオシミラー：市販薬

Razumab: Intas Pharmaceuticals

Razumabは、Intas社がインドで発売した10番目のバイオシミラーであり、自社開発のバイオシミラーとしては他社を大きく引き離しています。Intas社は、2004年に初めてバイオシミラー製品を上市して以来、最新の生物学的療法を手頃な価格でインド国内に届けるために、常に努力を続けてきました。Intas社は、将来の製品開発に向けた強力なパイプラインを持っており、現在までに、規制の厳しい欧州市場でバイオシミラー製品を上市した唯一のインド企業です。また、米国で2つのバイオシミラー製品を登録申請した唯一のインド企業でもあります。初の世界市場向けバイオシミラーであるAccofil（filgratsim）は、今年初めに欧州で上市されました。同社は、今後9ヶ月から12ヶ月以内に米国で最初のバイオシミラー剤を上市する予定です。Intas社の製造施設は、EMA、ANVISA、WHOなどの世界的な規制機関の承認を受けています。

ラニビズマブのバイオシミラー：新興医薬品

SB-11: Samsung Bioepis

SB11は、新生血管性加齢黄斑変性症（nAMD）患者を対象としたラニビズマブを参照したバイオシミラー候補です。現在、第Ⅲ相臨床試験段階にあります。